A Pfizer anunciou nesta terça-feira (25) o início de um teste de eficácia do sua vacina contra a Covid-19 em grávidas no Brasil. Cerca de 200 voluntárias saudáveis, com idade inicial de 18 anos, participam do estudo.
De acordo com a farmacêutica norte-americana, o ensaio combinado de fase 2 e 3 visa avaliar a segurança e a eficácia do imunizante Cominarty (nome comercial da vacina BNT162b2). Os testes fazem parte de um estudo global composto por 4.000 mil mulheres que estão entre a 24ª e 34ª semana de gestação.
Dentre os padrões de avaliações estabelecidos pela empresa está a segurança, a tolerância e a capacidade de gerar resposta imune das voluntárias. Serão aplicadas duas doses do medicamento em um intervalo de 21 dias. Como o imunizante da empresa já apresentou eficácia em ensaios clínicos na população em geral, a gestantes serão divididas em grupos com dosagens diferenciadas.
A vacina da Pfizer já é aplicada em gestantes nos Estados Unidos e de Israel. No início deste mês, um estudo as vacinas de mRNA (Pfizer e Moderna) em 103 gravidas e lactantes apontou que os fármacos produzem resposta imune e não são teratogênicos, ou seja, não causam maformação ou morte do feto.
Um outro estudo com 35 mil mulheres imunizadas nos EUA mostraram que as vacinas apresentaram boa segurança e capacidade de induzirem resposta imune.